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  • 醫學研究專欄
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    全國首家!熱烈祝賀湖南洞庭藥業股份有限公司氨甲環酸片獲批

    全國首家!熱烈祝賀湖南洞庭藥業股份有限公司氨甲環酸片獲批

    • 分類:新聞動態
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2023-11-01
    • 訪問量:0

    全國首家!熱烈祝賀湖南洞庭藥業股份有限公司氨甲環酸片獲批

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    10月31日,國家藥監局發布公告,湖南洞庭藥業股份有限公司氨甲環酸片獲批上市,為全國首家通過一致性評價。該品種由都正生物提供臨床研究“一站式”服務,湖南省人民醫院負責臨床。臨床、分析均免查。

     

     

    氨甲環酸一種人工合成的賴氨酸衍生物,屬于抗纖維蛋白溶解劑。是一款臨床應用廣泛的經典止血藥,主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。目前國內已獲批上市的氨甲環酸有注射劑、片劑和膠囊劑。

     

     

    仿制藥是我國藥品市場的主力軍,都正生物深耕臨床研究,在高難度仿制藥臨床研究領域建立了獨特技術優勢,擁有豐富成功經驗,實現30余個品種全國前三獲批。拓展基于藥代動力學的改良型新藥、創新藥臨床研究服務,在精神神經、消化、麻醉疼痛、皮膚、心血管等專業管線具備一定優勢。

     

    湖南洞庭藥業股份有限公司

    湖南洞庭藥業股份有限公司是上海復星醫藥集團的成員企業,國內精神科藥物和化學止血藥領域的品牌企業,氨甲環酸原料藥全球主要供應商之一。公司是國家高新技術企業,建立了省級企業技術中心,省精神藥物工程技術研究中心、擁有省著名商標、省國際知名品牌等榮譽稱號。

     

     

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