中國臨床試驗統計事業的開拓者和奠基者之一，上海交通大學醫學院蘇炳華教授，因病于2022年9月25日7時15分在上海與世長辭，享年81歲。痛心巨星隕落，謹以此文，代表全體都正人惜別蘇炳華教授。先生千古，風范永存！

▲ 蘇炳華教授

蘇炳華：中國臨床試驗統計學開拓者與奠基人，上海交通大學醫學院教授，泰格醫藥首席統計學家，都正生物首席顧問，國家食品藥品監督管理局藥品評審專家，藥品、醫療器械指導法規制定者之一。致力于生物統計學及臨床試驗設計和統計分析的教學和研究工作，在推動我國新藥臨床試驗的統計學應用上發揮了引領作用。主編《臨床試驗生物統計分析新進展》等多部學術專著，發表學術論文100余篇。

從無至有，他是中國臨床試驗統計的歷史和豐碑

蘇炳華教授見證了中國臨床試驗生物統計學科從無到有的歷程。1962年，蘇炳華教授畢業于當時的上海第二醫學院兒科系，并在1964年考入第四軍醫大學醫用數理統計方法專業，成為當時國內最權威的醫學統計學家郭祖超教授的首位研究生。

1990年2月和1995年3月，蘇炳華帶著國家布置的任務，先后兩次作為高級訪問學者委派至英國愛丁堡大學深造。在為期3年多的訪學中，他片刻不敢懈怠，如饑似渴地學習知識、汲取經驗，獲益匪淺。不僅帶回了用于臨床試驗的軟件包系統，更是帶回來了一整套當時最新的臨床試驗原則、規范以及研究方法。在蘇炳華教授的帶領下，中國的臨床試驗統計學由此開始真正建立。

1995年，衛生部藥政部門成立臨床試驗統計學專家組，蘇炳華被任命為組長。1998年，ICH頒布 E9文件，成為ICH成員國之間臨床試驗統計學的通用準則。彼時，國內臨床試驗統計學規范一片空白，為在最短時間完善臨床研究的規范，蘇炳華擔任組長帶領多名統計專家，在1999年國慶閱兵前夕完成了第一版中國臨床試驗生物統計指導原則定稿，并于2005年正式施行。

由于我國臨床試驗統計人才稀缺，指導原則的頒布意味著行業勢必要經歷陣痛期。為了培養更多生物統計專家人才，蘇炳華利用業余時間義務勞動，奔赴全國各地向企業普及臨床試驗統計知識。在擔任國家食藥監局GCP培訓中心授課專家期間，蘇炳華教授培養了一批遍布生物統計領域的專家學者。他躬身探索，以滿腔熱忱讓中國臨床試驗統計學得到傳承，為中國臨床試驗統計發展做出不可磨滅的貢獻。

指導都正，結下深厚情誼

作為都正生物的首席顧問，蘇炳華教授長期為公司數據管理與統計分析提供頂層設計與技術指導。2017年8月，蘇教授來到公司了解技術平臺、儀器與管理體系，并開展主題授課，為成立不久的都正指點迷津。

▲ 蘇炳華教授在都正授課

2019年1月，蘇炳華教授出席都正生物三周年慶典，在“生物醫藥產業發展高峰論壇”上作專題報告，系統性回顧了國內臨床試驗的主要法規政策、生物統計學相關指導原則。

▲ 蘇炳華教授出席都正生物三周年慶典

2019年12月，蘇教授再度參訪都正生物，以嚴謹縝密的學術思維指點工作實踐，為在行業中嶄露頭角的都正提供技術護航。

▲蘇炳華教授來訪留念

老一輩臨床試驗統計專家的悉心教導，內部歷練成長起來的中堅力量，成為了都正生物的數據管理與統計工作最堅實的保障！

▲歐陽冬生為蘇炳華教授慶生

公司董事長歐陽冬生與蘇炳華教授相識二十二載，歐陽老師從青蔥少年到兩鬢如霜，無不受到蘇老師的教導與提攜，驚聞噩耗，萬分悲痛，往事歷歷在目，謹以此文，聊表緬懷。

參考來源

[1]巨星隕落，風范永存：深切緬懷蘇炳華教授,泰格醫藥

[2]獻禮三周年 | 院士專家報告解讀——蘇炳華教授《中國臨床試驗生物統計學的發展與未來展望》,天下都正

[3]都正故事：與臨床試驗生物統計學教父面對面,天下都正

[4]昨日重現，中國臨床試驗統計學發展二十年，研發客